根據JJF1069-2012《法定(dìng)計量檢定機構考核規(guī)範》考核要求,法定計(jì)量檢定機構(以下(xià)簡稱“機構”)需定期開展內審工作,用來驗證機構運作持續符合(hé)管理體係和規範要(yào)求(qiú)。
一(yī)、內審的(de)目的
內審的目的是驗證管理體(tǐ)係(xì)的運行和檢(jiǎn)定、校(xiào)準及檢測活動是否符合相關法律法規、JJF1069-2012、本(běn)機構管理體係、相關計量技術(shù)規範(fàn)要求,以(yǐ)及管(guǎn)理體(tǐ)係(xì)是否有效(xiào)實施(shī)和保持。
二、內(nèi)審主要工作
內審主要工作包含內審策劃(huá)、製定內審(shěn)計劃、內審的實施(shī)、糾正(zhèng)和糾正(zhèng)/預防措施以及其實施(shī)情況(kuàng)的驗(yàn)證和內審報告的撰寫等。
三、內審過程
內審過程主要有:質量負責人策(cè)劃內審、製(zhì)定內審計劃、內審組實施內審(shěn)、被審核部門(mén)製定糾正(zhèng)和糾(jiū)正(zhèng)/預防措施及(jí)其(qí)實施情況的驗證、內(nèi)審組撰(zhuàn)寫內審報(bào)告等過程。下麵(miàn)以某檢(jiǎn)定機構(gòu)進(jìn)行的一次完整的(de)內審過程舉例(lì)說明。
1.內審策(cè)劃
內審(shěn)策劃一般應由機構的質量負責人組織,內審的(de)周(zhōu)期通常不超過12個月,重要(yào)考核、檢查前可(kě)適當(dāng)安排內審(shěn)工(gōng)作。內審策劃應考慮:檢定、校準和校測過程或活動的重(chóng)要(yào)性,如對人員(yuán)、設施環(huán)境、計量標準及設(shè)備、質量控(kòng)製、技術(shù)記錄、證書(shū)報告等應(yīng)重(chóng)點關注;影響機(jī)構(gòu)和所(suǒ)從事活動的變化,如政策變化、客戶及要求變化(huà)、技術規範變化、資源和能力變化等;以往(wǎng)的審核結果,如以往內審或(huò)外部評審發現不符合項較多(duō)的部門(mén)或相(xiàng)關過程或(huò)活動(dòng),以及重複出現(xiàn)不符(fú)合項的條(tiáo)款、管理職責落實(shí)交叉的(de)部門或崗(gǎng)位等。
2.製定內審計劃
由機(jī)構質量負責人按照內審策劃製定內審(shěn)計(jì)劃,要求覆蓋管理體係的全部要(yào)素(sù)和活動,內審(shěn)計劃需明確(què)以下幾點:
(1)內審的(de)依據
機構現(xiàn)行有效的(de)管理體(tǐ)係文件、考核規範、相關(guān)計量技術規範(fàn)等(děng)。
(2)內審的目的(de)
確保檢定(dìng)機構管(guǎn)理(lǐ)體係持續有效運(yùn)行,確保(bǎo)檢定工(gōng)作的質量,為持續改進管理體係提供依據。
(3)內(nèi)審的時間
安排各組的具(jù)體內審(shěn)時間。
(4)確定內審組
內(nèi)審(shěn)要求覆蓋全要(yào)素(sù)、全過程,並分組(zǔ)進行,如(rú)管理層、檢測室、辦公室、質(zhì)量技術室、儀器收(shōu)發室等(děng)。內(nèi)審人員應為經培(péi)訓(xùn)合格的內審員,內(nèi)審員應獨立於(yú)被審核(hé)部門,並指派一名內審(shěn)員擔(dān)任組(zǔ)長,組織內審工作(zuò)。
3.內(nèi)審的實(shí)施(shī)
召開內審首次會議(yì),宣布內(nèi)審分工,按照內審計劃開展現場審核並做(zuò)好內審記錄(lù)、留存見證材(cái)料。內審員通過(guò)查(chá)看文件、記錄和實驗室等完成內審,如:
(1)文(wén)件的編製、修訂、發(fā)放、回收與銷毀等是否符合(hé)管理體係中文件控(kòng)製的要求。
(2)原始記錄(lù)、結果報告、質量記錄以及委托測試單是否(fǒu)符合管理體係中記(jì)錄控製要求。
(3)環境(jìng)條件是否(fǒu)符合《實驗室管理程序》的(de)要求。
(4)測量設備(bèi)量值溯源(yuán)、采標管理、修(xiū)正因子更換和使(shǐ)用、儀器設備的維修和封存是否符合管理體係中設備管理的(de)要求。
(5)計量標準文(wén)件(jiàn)集,包括(kuò)計(jì)量標(biāo)準履曆書、計(jì)量(liàng)標(biāo)準考核證書、技術報(bào)告(gào)、操(cāo)作程序、規程及更(gèng)換(huàn)、穩定性考核記錄、測量重複性考核記錄是否符合管理體係中計(jì)量標準管(guǎn)理的要求。
(6)期間核查的方法(fǎ)、實施、結果以及記錄的形成和保管是否符合管理(lǐ)體係中期間(jiān)核查的要求。
(7)方(fāng)法的選擇(zé)、確(què)認,是否符合管理體係中方法確認(rèn)的要求。
(8)檢定(dìng)樣品(pǐn)的接收、流(liú)轉(zhuǎn)、存放、物品標識是否符合管理(lǐ)體係中樣品管理(lǐ)的要求。
(9)檢(jiǎn)定過(guò)程、結果、數據分析、計量比對和能力驗(yàn)證的實施是否符合管理體係(xì)中檢定結果控製的要求。
(10)儀(yí)器設備和服(fú)務(wù)、供(gòng)應(yīng)品的采購是否符合管理體係中供應品采購的(de)要求。
(11)顧客投(tóu)訴處理是否符合管理體(tǐ)係中顧客滿意(yì)和投(tóu)訴的要求。
(12)不符合工作(zuò)的控製、預(yù)防(fáng)和糾正(zhèng)措施是否符(fú)合管理體係中對(duì)其的要求(qiú)。
4.糾正及糾正/預(yù)防措(cuò)施
作(zuò)為內審核心(xīn)的一(yī)部(bù)分,各部門應(yīng)當按照(zhào)內審發現的問題,結合管(guǎn)理體(tǐ)係要求盡快進行糾正,分析原因(yīn),必(bì)要(yào)時製(zhì)定(dìng)糾正措施或(huò)預防措施並加以實施,並(bìng)提供相應的(de)驗證證明材料。
5.編寫內審報(bào)告
內(nèi)審(shěn)組根據內審(shěn)實施過程(chéng)、被審核部門的糾正及糾正/預防措(cuò)施(shī)及其實施情況編製內審報(bào)告(gào),報告應包括:(1)內審依(yī)據;(2)內審時(shí)間、審核(hé)範圍、審核目的(de);(3)審核人員(yuán)和被審核部門;(4)發(fā)現的問題、原(yuán)因分析、糾正措施;(5)涉及管理體係的問題及改進意見,交予管理評審會議評審。
作為(wéi)內審工作(zuò)的一個總結,內審(shěn)報告需覆蓋全麵,記錄不符合項及(jí)糾正措施,還需對糾正措施進行驗證(zhèng)和報告(gào),以利於體係的(de)持續(xù)改進,促進檢定工作的(de)嚴謹和(hé)高質量完(wán)成。
四、內審注意事項
1.原始記錄(lù)的審核
記錄應保持其原始性,不(bú)可以重(chóng)新(xīn)抄寫和複印,更不可(kě)以在過程結(jié)束後進行修飾;填寫(xiě)記錄出現筆誤後,不能胡(hú)亂塗(tú)抹,在需(xū)修改(gǎi)處杠改,空(kōng)白處填寫正確數字並簽上修改人的名(míng)字。
2.空白欄的填寫(xiě)
質量記錄需要按實際填寫,如無內容可(kě)填,可以在空白欄內(nèi)畫斜線,表明記錄(lù)者已(yǐ)經完成了這一欄(lán)的記錄。
3.簽名的書寫
記錄中會涉及各種類(lèi)型的(de)簽名,有(yǒu)原始記錄(lù)中的簽名、杠改簽名;有證書製作、審核、批準(zhǔn)的簽(qiān)名;有文件編製、審核、批準的簽名;有完成過程中形成(chéng)的質量記錄(lù)簽名(míng)等。內審員需根據相(xiàng)關要求,查(chá)看是否(fǒu)按照體係文件中的簽字授權人批(pī)準領域執行,且應與授(shòu)權人簽字(zì)識別一致。
4.標準器和配套設備的管理(lǐ)
標準(zhǔn)器和配(pèi)套設(shè)備的彩標信(xìn)息(xī)需填(tián)寫完整,注意是否在有效期(qī)內使用,標準器和配套設(shè)備的量值溯源記錄是否完整準確,標準(zhǔn)器的修正值是否(fǒu)為最新版本等。
5.內審結果的處理(lǐ)
對於內審(shěn)的不符(fú)合項(xiàng)要製定(dìng)糾正或糾正/預(yù)防措施。糾正/預防措施的製定(dìng)應盡(jìn)可(kě)能全麵(miàn),機構選擇並實施最可(kě)能消除問題和防止問(wèn)題再次發生的(de)措(cuò)施,待受審(shěn)部門整改完成(chéng)再次審核是否符合要求,應當對糾正措施(shī)進行監控,確保它(tā)的(de)有效性。
6.內審員的培訓和要求
檢定機構應開展針對性(xìng)、係統的(de)培訓來提(tí)高內審員(yuán)的能力。內(nèi)審員則應(yīng)熟(shú)悉考(kǎo)核規範和(hé)管理(lǐ)體係文件,熟悉內審的流程和技巧,具備相應(yīng)的(de)專業技術能力。
五、結語
內審工作對(duì)計量檢定機構工作質量提升起著很大(dà)的促進作用,因此(cǐ)有效的內審工(gōng)作(zuò)是(shì)很有意義的。一次高質量的內審,既可確(què)保管(guǎn)理體係的持續有效運行,又可以促進(jìn)機構的管理,提高檢(jiǎn)定工(gōng)作的(de)質量(liàng)。
本(běn)文刊(kān)發(fā)於《中國計量》雜誌2020年第6期